MYDRANE (tropicamide, phényléprine, lidocaïne), mydriatique et anesthésiqueDocument
Titre : MYDRANE (tropicamide, phényléprine, lidocaïne), mydriatique et anesthésique;
Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré dans l’obtention d’une mydriase lors de la chirurgie
de la cataracte par rapport aux autres mydriatiques;
Description : MYDRANE a l’AMM dans la chirurgie de la cataracte afin d’obtenir une mydriase et une
anesthésie intraoculaire au cours de l’intervention chirurgicale chez l’adulte. La
voie intracamérulaire lui confère une rapidité d’action et supprime la phase de dilatation
préopératoire, ce qui permet de réduire le temps global de prise en charge du patient
mais pas le temps chirurgical. La non infériorité a été démontré par rapport à un
protocole standard de dilatation de la pupille comportant l’instillation de mydriatiques
sous forme de collyre en termes d’obtention d’une mydriase suffisante au moment de
la réalisation du capsulorhexis sans ajout de traitement mydriatique supplémentaire.
Le service médical rendu par MYDRANE 2 mg/ml 3,1 mg/ml 10 mg/ml, solution injectable,
est important dans l’indication de l’AMM...;
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