RESPREEZA (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinasesDocument
Titre : RESPREEZA (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases;
Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème
des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine.;
Description : RESPREEZA a l’AMM dans le traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en
alpha-1 antitrypsine chez les adultes, afin de ralentir la progression de l'emphysème.
Les patients doivent aussi recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique
optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (ex : diminution du
volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de
marche ou augmentation du nombre d'exacerbations) évalués par un professionnel de
santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine. La pertinence
clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse
pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo n’a pu être estimée. Les différences
scannographiques observées n’ont pas eu de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire...;
Langue