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EVARREST, matrice pour colle à base de fibrinogène et de thrombine humains - CISMeF
EVARREST, matrice pour colle à base de fibrinogène et de thrombine humainsDocument
Titre : EVARREST, matrice pour colle à base de fibrinogène et de thrombine humains;
Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour
améliorer l’hémostase, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont
insuffisantes.;
Description : EVARREST a l’AMM dans le traitement adjuvant hémostatique en chirurgie, lorsque
les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes pour améliorer l’hémostase.
Elle contient une couche sèche de fibrinogène et de thrombine humains et une matrice
flexible et résorbable dont l’absorption est considérée comme complète après environ
8 semaines. EVARREST améliore le pourcentage de succès de l’hémostase peropératoire
en complément des méthodes conventionnelles au cours de chirurgies programmées. Cependant,
sa contribution pour réduire la morbi-mortalité (notamment les transfusions, les réinterventions,
la durée d’intervention et/ou d’hospitalisation, les décès) n’est pas démontrée.
En l’absence d’étude comparant EVARREST à une autre colle de fibrine ou à un produit
à base de thrombine, son apport thérapeutique ne peut être apprécié par rapport aux
alternatives utilisées en pratique...;
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