Description : Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation
dans la prophylaxie et le traitement des épisodes hémorragiques chez les patients
présentant une hémophilie A. NUWIQ a l’AMM dans le traitement et prophylaxie
des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital
en facteur VIII). Ce facteur VIII est produit sur cellules-hôtes d’origine humaine
(cellules rénales embryonnaires humaines HEK 293 F). Aucun patient n’a développé
d’inhibiteur anti-facteur VIII, complication majeure du traitement substitutif par
facteur VIII, au cours des études de phase III avec ce produit. Le profil de tolérance
semble similaire chez l’enfant et chez l’adulte. Le service médical rendu par NUWIQ
est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques
chez les patients présentant une hémophilie A »...;