Résumé de l'examen de l'innocuité - TECFIDERA (fumarate de diméthyle) - Réactions
allergiques graves, notamment des réactions cutanées et l'anaphylaxie - CISMeF
Résumé de l'examen de l'innocuité - TECFIDERA (fumarate de diméthyle) - Réactions
allergiques graves, notamment des réactions cutanées et l'anaphylaxieDocument
Titre : Résumé de l'examen de l'innocuité - TECFIDERA (fumarate de diméthyle) - Réactions
allergiques graves, notamment des réactions cutanées et l'anaphylaxie;
Description : Un examen de l'innocuité a permis d'évaluer l'information sur le risque possible de
réactions immunitaires fortes et indésirables (hypersensibilité) associées à TECFIDERA.
Cet examen a été déclenché à la suite de renseignements publiés associant TECFIDERA
aux risques d'enflure sous la peau (angioœdème) et de réactions allergiques potentiellement
mortelles (anaphylaxie). Santé Canada a déterminé que les bienfaits généraux de TECFIDERA
prédominent les risques lorsqu'utilisé tel que recommandé. Toutefois, une mise à jour
de l'information posologique canadienne fournira dorénavant des renseignements supplémentaires
sur le risque d'hypersensibilité...;