Description : ROTARIX et ROTATEQ sont des vaccins oraux, vivants atténués, ayant l’AMM depuis
2006 dans la prévention des gastro-entérites aiguës dues à une infection à rotavirus
(GEA-RV) chez les nourrissons. L’efficacité de ces vaccins est importante mais
les données actualisées de tolérance confirment l’augmentation du risque d’invagination
intestinale aiguë (IIA), estimée à environ 6 cas supplémentaires pour 100 000 vaccinés.
Au regard du risque d’IIA et de l’épidémiologie des GEA-RV en France, il n’est pas
attendu d’impact de la vaccination anti-rotavirus sur la santé publique si la couverture
vaccinale est faible. Le service médical rendu par ROTARIX est insuffisant dans l’immunisation
active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites
dues à une infection à rotavirus, pour une prise en charge par la solidarité nationale...;
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