Titre : BRINAVESS - vernakalant (chlorhydrate de);
Sous-titre : Intérêt clinique insuffisant dans la réduction rapide de la fibrillation auriculaire
d'installation récente en rythme sinusal chez l'adulte;
Description : BRINAVESS a l’AMM dans le traitement de la réduction rapide de la fibrillation
auriculaire (FA) d'installation récente en rythme sinusal chez l'adulte en l'absence
d'intervention chirurgicale (FA d'une durée 7 jours) ou après chirurgie cardiaque
(FA d'une durée 3 jours). La démonstration d’efficacité est fondée sur un critère
intermédiaire à très court terme. L’effet sur la morbidité ou la mortalité cardiovasculaire
n’a pas été démontré. Les données disponibles reposent sur la seule comparaison
à un placebo ou à l’amiodarone utilisée à des doses suboptimales par rapport aux posologies
de l’AMM et dans des conditions ne permettant pas d’apprécier objectivement son efficacité.
Les modalités d’utilisation du vernakalant sont complexes dans un contexte de prise
en charge de patients à haut risque, compte-tenu de ses contre-indications (en association
aux anti-arythmiques IV de classe I et III) et de la difficulté à l’utiliser en cas
d’insuffisance cardiaque hémodynamiquement stable, même de classe fonctionnelle I
alors que la population cible est majoritairement âgée...;