FERAHEME (ferumoxytol) - Modifications importantes de l'administration et nouvelles
restrictions concernant l'utilisation en raison d'information sur des réactions allergiques
graves - Pour les professionnels de la santé - CISMeF
FERAHEME (ferumoxytol) - Modifications importantes de l'administration et nouvelles
restrictions concernant l'utilisation en raison d'information sur des réactions allergiques
graves - Pour les professionnels de la santéDocument
Titre : FERAHEME (ferumoxytol) - Modifications importantes de l'administration et nouvelles
restrictions concernant l'utilisation en raison d'information sur des réactions allergiques
graves - Pour les professionnels de la santé;
Description : FERAHEME doit être administré uniquement par perfusion intraveineuse après dilution
dans 50 à 250 mL de chlorure de sodium stérile à 0,9 % ou de dextrose stérile à 5
% pendant une période d’une durée minimale de 15 minutes et ne doit plus être administré
par injection directe du produit non dilué. Les patients doivent être étroitement
surveillés pour déceler tout signe et symptôme de réactions d’hypersensibilité, y
compris une surveillance de la pression artérielle et du pouls pendant l’administration
et durant au moins 30 minutes après chaque perfusion de FERAHEME . FERAHEME est
contre-indiqué chez les patients présentant tout antécédent d’allergie médicamenteuse
connue. Les patients âgés (de plus de 65 ans) ou ceux ayant plusieurs comorbidités
qui présentent une réaction grave d’hypersensibilité causée par FERAHEME peuvent
présenter une issue plus grave. Les risques et bienfaits potentiels associés à l’administration
de FERAHEME doivent être envisagés avec prudence chez ces patients...;