Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré, par rapport aux autres anticoagulants dans le traitement
et la prévention de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients ayant un
cancer en évolution et/ou en cours de chimiothérapie;
Description : « Traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et prévention
des récidives, chez les patients atteints d’un cancer en évolution et/ou en cours
de chimiothérapie ». Le service médical rendu par INNOHEP est important dans l’extension
d’indication de l’AMM. INNOHEP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
(ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique du traitement prolongé de la
maladie thromboembolique veineuse symptomatique et la prévention de ses récidives
chez les patients atteints d’un cancer en évolution et/ou en cours de chimiothérapie.
INNOHEP (tinzaparine) n’a pas été comparé à FRAGMINE (daltéparine) et la démonstration
de son intérêt thérapeutique vis-à-vis des anticoagulants oraux antivitamine K, n’est
pas solidement établie...;