Description : PREZISTA a désormais l’AMM dans le traitement de l'infection par le VIH chez les adolescents
de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg, naïfs d’antirétroviraux et prétraités mais sans
mutation associée à une résistance au darunavir, un taux plasmatique d’ARN du VIH-1
100 000 copies/ml et un taux de CD4 100 x 106 cellules/L. Il n’apporte pas d’avantage
clinique chez les adolescents : les données très limitées chez les adolescents naïfs
d’ARV suggèrent un profil d’efficacité et de tolérance à 48 semaines semblable à celui
observé dans la population adulte naïve de traitement, avec cependant des incertitudes
sur les conséquences en termes de croissance et des troubles lipidiques à long terme.
Son nouveau schéma d’administration en une prise par jour (800 mg co-administré avec
100 mg de ritonavir) permet de réduire les doses de darunavir et de ritonavir et le
nombre de prises chez les adolescents pré-traités ayant aucune mutation associée à
une résistance au darunavir, un taux plasmatique d’ARN du VIH-1 100 000 copies/ml
et un taux de CD4 100 x 106 cellules/L. le service médical rendu par PREZISTA,
co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments
antirétroviraux, est important dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez
les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et naïfs d’ARV ou pré-traités,
mais sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et un taux plasmatique
d’ARN du VIH-1 100 000 copies/ml et un taux de CD4 100 x 106 cellules/L...;