N1-SUPERVISEE Renseignements importants sur l’innocuité et l’efficacité d’ALBRIOZA (phénylbutyrate
de sodium et ursodoxicoltaurine) – Retrait du marché et accès restreint continu ALBRIOZA; 3 g de phénylbutyrate de sodium et 1 g d’ursodoxicoltaurine par sachet;
poudre pour suspension orale. https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/renseignements-importants-sur-innocuite-et-efficacite-albrioza-phenylbutyrate-sodium-et Amylyx Pharmaceuticals, Inc. retirera ALBRIOZA du marché canadien d’ici le 31
décembre 2024. En 2022, ALBRIOZA (phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine)
a été autorisé en vertu de la politique d’Avis de conformité avec conditions (AC-C)
pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique
(SLA). L’étude de confirmation de phase 3 n’a pas atteint les critères d’évaluation
principaux ou secondaires. Il est conseillé aux professionnels de la santé de
: Ne PAS instaurer de traitement avec ALBRIOZA chez de nouveaux patients.
ALBRIOZA est maintenant offert uniquement dans le cadre du programme de soutien aux
patients d’Amylyx Pharmaceuticals, Inc. pour les patients qui reçoivent actuellement
un traitement avec ALBRIOZA. Discuter avec leurs patients de la poursuite
du traitement avec ALBRIOZA ou du passage à un autre médicament. La monographie
de produit canadienne (MPC) d’ALBRIOZA a été mise à jour pour refléter ces nouveaux
renseignements. Santé Canada continuera de collaborer avec le fabricant tout au long
du processus de retrait du marché... 2024 false false false Gouvernement du Canada Canada français anglais avis de pharmacovigilance ursodoxicoltaurine association médicamenteuse phénylbutyrate de sodium phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine Retraits de médicaments pour raisons de sécurité Canada sclérose en plaques adulte
--- N2-AUTOINDEXEE Phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine (Albrioza) https://www.cadth.ca/fr/phenylbutyrate-de-sodium-et-ursodoxicoltaurine Indications: Dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)... 2021 false false false ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé Canada français évaluation médicament association médicamenteuse sclérose latérale amyotrophique Canada phénylbutyrate de sodium ursodoxicoltaurine phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine