Libellé préféré : ursodoxicoltaurine;

Synonyme CISMeF : acide tauroursodésoxycholique;

Synonyme MeSH : TUDCA;

Registry Number MeSH : 14605-22-2;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 60EUX8MN5X;

InChIKey : BHTRKEVKTKCXOH-LBSADWJPSA-N;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Renseignements importants sur l’innocuité et l’efficacité d’ALBRIOZA (phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine) – Retrait du marché et accès restreint continu
ALBRIOZA; 3 g de phénylbutyrate de sodium et 1 g d’ursodoxicoltaurine par sachet; poudre pour suspension orale.
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/renseignements-importants-sur-innocuite-et-efficacite-albrioza-phenylbutyrate-sodium-et
Amylyx Pharmaceuticals, Inc. retirera ALBRIOZA du marché canadien d’ici le 31 décembre 2024. En 2022, ALBRIOZA (phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine) a été autorisé en vertu de la politique d’Avis de conformité avec conditions (AC-C) pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’étude de confirmation de phase 3 n’a pas atteint les critères d’évaluation principaux ou secondaires. Il est conseillé aux professionnels de la santé de : Ne PAS instaurer de traitement avec ALBRIOZA chez de nouveaux patients. ALBRIOZA est maintenant offert uniquement dans le cadre du programme de soutien aux patients d’Amylyx Pharmaceuticals, Inc. pour les patients qui reçoivent actuellement un traitement avec ALBRIOZA. Discuter avec leurs patients de la poursuite du traitement avec ALBRIOZA ou du passage à un autre médicament. La monographie de produit canadienne (MPC) d’ALBRIOZA a été mise à jour pour refléter ces nouveaux renseignements. Santé Canada continuera de collaborer avec le fabricant tout au long du processus de retrait du marché...
2024
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Gouvernement du Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
ursodoxicoltaurine
association médicamenteuse
phénylbutyrate de sodium
phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
Canada
sclérose en plaques
adulte

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N2-AUTOINDEXEE
Phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine (Albrioza)
https://www.cadth.ca/fr/phenylbutyrate-de-sodium-et-ursodoxicoltaurine
Indications: ​Dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
évaluation médicament
association médicamenteuse
sclérose latérale amyotrophique
Canada
phénylbutyrate de sodium
ursodoxicoltaurine
phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine

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27/04/2025


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