N1-SUPERVISEE SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) - Hyperphénylalaninémie (HPA) Mise à disposition de génériques https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419182/fr/sapropterine-dipharma-sapropterine-hyperphenylalaninemie-hpa Avis favorable au remboursement dans : le traitement de l’hyperphénylalaninémie (HPA)
chez les adultes et chez les enfants de tous âges atteints de phénylcétonurie (PCU),
qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement. le traitement de
l’hyperphénylalaninémie (HPA) chez les adultes et chez les enfants quel que soit leur
âge, atteints du déficit en tétrahydrobioptérine (BH4), qui ont été identifiés comme
répondeurs à ce type de traitement. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la
spécialité de référence. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical
rendu par SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) est important dans l’indication de
l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont
un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par
rapport aux présentations déjà inscrites... 2023 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France Hyperphénylalaninémie non phénylcétonurique résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie administration par voie orale produit contenant uniquement de la saproptérine sous forme orale poudres KUVAN saproptérine adulte enfant adolescent SAPROPTERINE DIPHARMA 100 mg, poudre pour solution buvable SAPROPTERINE DIPHARMA 500 mg, poudre pour solution buvable avis de la commission de transparence dichlorhydrate de saproptérine Hyperphénylalaninémie phénylcétonuries saproptérine