N1-SUPERVISEE DITROPAN Extension d'indication https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964635/fr/ditropan Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par DITROPAN 5 mg, comprimé
est faible dans l’énurésie nocturne de l’enfant de plus de 5 ans associée à une hyperactivité
du détrusor et en cas d’échec de la desmopressine seule et en association aux mesures
non médicamenteuses. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant
en compte : les données d’efficacité de l’oxybutynine disponibles, très limitées
et de faible niveau de preuve dans le traitement de l’énurésie nocturne avec hyperactivité
du détrusor chez l’enfant de plus de 5 ans ; le profil de tolérance de l’oxybutynine
chez l’enfant (effets anticholinergiques, effets sur le système nerveux central) pouvant
être très fréquents et de nature à limiter la poursuite du traitement en cas de traitement
prolongé, la Commission considère que DITROPAN n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) en association avec une thérapie non médicamenteuse et en cas
d’échec d’un autre traitement dans la stratégie thérapeutique actuelle. 2019 false false false Faible HAS - Haute Autorité de Santé France DITROPAN 5 mg, comprimé sécable chlorhydrate d'oxybutynine énurésie nocturne enfant administration par voie orale résultat thérapeutique agents urologiques Détrusor hyperactif oxybutynine remboursement par l'assurance maladie antagonistes muscariniques parasympatholytiques avis de la commission de transparence DITROPAN oxybutynine vessie hyperactive acides mandéliques