N1-SUPERVISEE
Les études post-inscription pour les médicaments
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113800/fr/les-etudes-post-inscription-pour-les-medicaments
Lorsque la commission de la transparence émet un avis sur un médicament, elle est
souvent confrontée à des incertitudes sur son utilisation en pratique courante, son
bénéfice clinique et ses effets indésirables chez les patients. Pour répondre à ces
interrogations, la commission de la transparence peut demander au laboratoire la réalisation
d’études complémentaires appelées études post-inscription.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
020. La méthodologie de la recherche en santé
surveillance post-commercialisation des produits de santé
essais cliniques de phase IV comme sujet
information scientifique et technique
---
N1-VALIDE
Critères de qualité des revues et journaux de la presse médicale française
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1018620/fr/criteres-de-qualite-des-revues-et-journaux-de-la-presse-medicale-francaise
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1600740/fr/bonnes-pratiques-et-criteres-de-qualite-des-revues-et-journaux-de-la-presse-medicale-francaise
Dans le cadre de son rôle d'information des professionnels de santé, la HAS a initié
une démarche de réflexion sur la qualité de la presse médicale française, reposant
sur l'identification de bonnes pratiques et de critères de qualité. Trois axes de
qualité ont été retenus portant sur la transparence, l'indépendance et l'éthique éditoriale.
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
014. Formation tout au long de la vie. Analyse critique d'une information scientifique
et médicale. Gestion des liens d'intérêt
020. La méthodologie de la recherche en santé
français
périodiques comme sujet
information scientifique et technique
France
amélioration de la qualité
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N1-VALIDE
Choix méthodologiques pour le développement clinique des dispositifs médicaux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1696842/fr/choix-methodologiques-pour-le-developpement-clinique-des-dispositifs-medicaux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1696374/fr/guide-methodologique-pour-le-developpement-clinique-des-dispositifs-medicaux
Ce travail s'est intéressé aux aspects de l'évaluation clinique de l'efficacité d'un
nouveau dispositif médical ou d'une nouvelle technologie de santé au moment de son
développement, à la suite des études de faisabilité. Il a pour objectif : de faire
le point sur les méthodes pouvant être utilisées pour évaluer le bénéfice clinique
d'un nouveau dispositif médical ou d'une nouvelle technologie de santé, de décrire
les schémas d'étude possibles permettant une évaluation clinique de qualité.
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
018. La méthodologie de la recherche expérimentale et clinique
020. La méthodologie de la recherche en santé
français
équipement et fournitures
guide
évaluation de la technologie biomédicale
algorithme
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N1-VALIDE
Les études post-inscription sur les technologies de santé (médicaments, dispositifs
médicaux et actes)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1191960/les-etudes-post-inscription-sur-les-technologies-de-sante-medicaments-dispositifs-medicaux-et-actes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1191962/les-etudes-post-inscription-sur-les-technologies-de-sante-medicaments-dispositifs-medicaux-et-actes
la HAS met à disposition ce document d'information dont l'objectif est de donner des
points de repère pratiques sur les aspects méthodologiques des études post-inscription.
Il est destiné aux personnes impliquées dans la conception et la réalisation de ces
études, au sein des entreprises concernées, ou des sociétés de recherche sous contrat
auxquelles elles peuvent faire appel, mais aussi des Sociétés professionnelles, de
plus en plus souvent impliquées, plus particulièrement dans le domaine des actes et
dispositifs médicaux.
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
018. La méthodologie de la recherche expérimentale et clinique
020. La méthodologie de la recherche en santé
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
étude évaluation
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N1-VALIDE
Guide d'analyse de la littérature et gradation des recommandations
recommandations pour la pratique clinique
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_434715
identification des informations, sélection des articles, analyse de la qualité de
la littérature, sélection et analyse de la littérature économique, notion des niveaux
de preuve et gradation des recommandations, rédaction du document de recommandations
et références professionnelles, annexes, références bibliographiques
2000
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
003. Le raisonnement et la décision en médecine. La médecine fondée sur les preuves
(Evidence Based Medicine, EBM). La décision médicale partagée
014. Formation tout au long de la vie. Analyse critique d'une information scientifique
et médicale. Gestion des liens d'intérêt
018. La méthodologie de la recherche expérimentale et clinique
020. Interprétation d'une enquête épidémiologique
320. Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du
bon usage _ analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3)
003. Le raisonnement et la décision en médecine. La médecine fondée sur les preuves
(Evidence Based Medicine, EBM). La décision médicale partagée. La controverse.
020. La méthodologie de la recherche en santé
323. Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du
bon usage - analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3)
français
recommandation
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
médecine factuelle
lecture
périodiques comme sujet
études d'évaluation comme sujet
économie médicale
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