Description : Depuis 2012, PIXUVRI a une AMM conditionnelle en monothérapie chez les adultes
atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) agressif à cellules B, à rechutes multiples
ou réfractaire. Le bénéfice du traitement par la pixantrone, utilisée en chimiothérapie
de cinquième ligne ou supérieure, n’a pas été établi chez les patients réfractaires
au dernier traitement. Aucune nouvelle étude n’est disponible depuis la précédente
évaluation. Son apport thérapeutique reste donc à confirmer compte-tenu :
- du niveau non optimal de la démonstration d’efficacité dans une seule étude,
- du profil de tolérance marqué notamment par une toxicité hématologique (neutropénie)
et cardiaque, - de l’absence de donnée de qualité de vie en particulier à
ce stade avancé de la maladie. La place de ce cytotoxique apparenté aux anthracyclines
en monothérapie est restreinte aux 3ème ou 4ème ligne de la stratégie thérapeutique...;
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