Description : Renouvellement de l'inscription. « Hépatite chronique B PEGASYS est indiqué dans le
traitement de l'hépatite chronique B AgHBe positif ou négatif chez des adultes ayant
une maladie hépatique compensée avec une réplication virale, une élévation du taux
d'ALAT et une inflammation hépatique et/ou une fibrose histologiquement prouvées.
Hépatite chronique C PEGASYS est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique
C chez des adultes ayant un ARN-VHC sérique positif, y compris les patients avec cirrhose
compensée et/ou les patients co-infectés par le VIH (infection VIH stable) (voir rubrique
4.4 du RCP). La meilleure façon d'utiliser PEGASYS chez les patients atteints d'hépatite
chronique C est de l'associer à la ribavirine. L'association de PEGASYS et de la ribavirine
est indiquée chez les patients naïfs et les patients en échec à un précédent traitement
par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.
La monothérapie est principalement indiquée en cas d'intolérance ou de contreindication
à la ribavirine »...;
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