Description : Inscription. Indication : « TECFIDERA est indiqué dans le traitement des patients
adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente. » Le service
médical rendu par TECFIDERA est important « dans le traitement des patients adultes
atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente ». En l'absence d'une
étude de supériorité versus un traitement actif, TECFIDERA n'apporte pas d'amélioration
du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose
en plaques de forme rémittente récurrente. Les résultats de la méta-analyse en réseau
montrant par comparaison indirecte une diminution du taux annualisé de poussées avec
TECFIDERA 240 mg x 2/jour comparativement aux interférons bêta, à l'acétate de glatiramère
et au tériflunomide ne peuvent être considérés comme suffisants pour conclure à l'efficacité
supérieure de TECFIDERA à la dose de 240 mg x 2/jour par rapport à ces traitements.
La Commission de la transparence reconnaît l'intérêt de la mise à disposition d'une
spécialité par voie orale supplémentaire dans le traitement de fond de la sclérose
en plaques de forme rémittente récurrente...;
Langue