Description : Des cas de fracture atypique du fémur ont été confirmés chez des patientes recevant
PROLIA dans l'étude de prolongation ouverte toujours en cours de l'essai pivot de
phase III sur les fractures dans l'ostéoporose postménopausique (FREEDOM). Les cas
de fracture atypique du fémur sont survenus très rarement ( 1/10 000) sur une période
représentant 31 266 années-sujets d'exposition à PROLIA dans des études sur la perte
osseuse. Pendant le traitement par PROLIA, les professionnels de la santé devraient
conseiller à leurs patientes de signaler toute douleur nouvelle ou inhabituelle à
la cuisse, à la hanche ou à l'aine. En présence de ces symptômes, on recherchera chez
la patiente une fracture incomplète du fémur, et on examinera également le fémur controlatéral...;
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