GILENYA (fingolimod) - Recommandations plus fermes sur l'innocuité concernant la surveillance
cardiaque suivant l'administration de la première dose et l'emploi chez des patients
atteints de maladies cardiaques - Pour les professionnels de la santé - CISMeF
GILENYA (fingolimod) - Recommandations plus fermes sur l'innocuité concernant la surveillance
cardiaque suivant l'administration de la première dose et l'emploi chez des patients
atteints de maladies cardiaques - Pour les professionnels de la santéDocument
Titre : GILENYA (fingolimod) - Recommandations plus fermes sur l'innocuité concernant la surveillance
cardiaque suivant l'administration de la première dose et l'emploi chez des patients
atteints de maladies cardiaques - Pour les professionnels de la santé;
Sous-titre : GILENYA (fingolimod) - Stronger Safety Recommendations Regarding First-Dose Heart
Monitoring and Use in Patients with Heart Conditions - For Health Professionals;
Description : L'amorce du traitement par GILENYA* entraîne une diminution réversible de la fréquence
cardiaque et a également été associée à un ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire
et à des cas isolés d'événements cardiovasculaires graves et à un décès inexpliqué.
Un électrocardiogramme (ECG) et une mesure de la tension artérielle doivent être réalisés
avant et 6 heures après l'administration de la première dose. Tous les patients doivent
faire l'objet d'une surveillance (mesure du pouls et de la tension artérielle toutes
les heures) durant au moins 6 heures après l'administration de la première dose pour
déceler tout signe ou symptôme de bradyarythmie...;