Description : Le 7 décembre 2011, Santé Canada a émis à l'intention de Janssen Inc., un avis de
conformité du produit pharmaceutique Resotran. Resotran contient l'ingrédient médicinal
prucalopride (sous forme de succinate de prucalopride), qui est un agent entérocinétique.
Resotran est indiqué pour le traitement de la constipation idiopathique chronique
chez les femmes adultes pour qui les laxatifs ne procurent pas un soulagement adéquat.
Les essais cliniques sur ce produit ont porté sur un nombre insuffisant de patients
de sexe masculin pour en démontrer l'efficacité chez cette population. L'efficacité
du prucalopride a été établie durant des essais à double insu contrôlés contre placebo,
d'une durée maximale de trois mois.Dans le cas de traitements prolongés, les avantages
du traitement devraient être réévalués à intervalles réguliers. Si le traitement au
prucalopride n'est pas efficace durant les quatre premières semaines, il devrait être
interrompu...;
Langue