Description : Sanofi-aventis Canada Inc., en collaboration avec Santé Canada, tient à vous faire
part de nouveaux renseignements importants concernant l'innocuité de Multaq (dronédarone).
Au cours des 16 mois suivant le lancement initial de Multaq (le 20 juillet 2009),
155 cas en post-commercialisation (dont 87 sérieux) d'effets indésirables hépatobiliaires,
y compris de rares cas d'insuffisance hépatique, ont été signalés. Dans certains cas,
on a soupçonné des lésions hépatiques d'origine médicamenteuse principalement associées
à une forme hépatocellulaire, y compris deux rapports de cas survenus à l'étranger
d'insuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe. Une relation de cause à effet
définitive entre Multaq et ces cas n'a pas été établie...;
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