Description : Motif de la demande : Inscription collectivités. FIBROGAMMIN est le seul concentré
en Facteur XIII (plasmatique) actuellement disponible. Il s'agit d'un médicament ancien
(1993). Cette spécialité a fait l'objet d'ATU nominatives en France depuis 1996 et
tous les patients sont traités avec ce médicament. L'obtention d'une AMM en France
vient donc officialiser un usage de cette spécialité bien établi dans cette pathologie.
« FIBROGAMMIN est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies et
des troubles de la cicatrisation chez les patients atteints de déficit congénital
en facteur XIII »...;