Description : Motif de la demande : modification du RCP (suite à une variation de type II) Indication
thérapeutique : « Traitement de l'adulte présentant un sepsis sévère avec plusieurs
défaillances d'organe, en complément d'une prise en charge conventionnelle optimale.
L'utilisation de Xigris doit être envisagée principalement dans les situations où
le traitement peut être initié dans les 24 heures suivant la survenue d'une défaillance
d'organe»...;
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