Description : L’ANSM poursuit ses travaux pour améliorer l’information des patientes sur les risques
des médicaments pendant la grossesse. La proposition d’évolution du pictogramme grossesse
élaborée par le comité scientifique temporaire (CST) « Réévaluation du pictogramme
grossesse figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou
fœtotoxiques » a été soumise à consultation publique. La présentation au CST du 12
décembre 2024 des résultats de cette consultation a marqué la clôture de ses travaux.
Le travail continue avec la direction générale de la santé (DGS) pour simplifier la
proposition que nous lui avions transmise. Depuis 2017, des pictogrammes « femme enceinte
» sont apposés sur les boîtes des médicaments tératogènes ou fœtotoxiques en France.
Après cinq ans de déploiement, à la demande de la DGS nous avons procédé à l’évaluation
du dispositif existant en vue, le cas échéant, de proposer une évolution afin d’améliorer
encore la sécurité des femmes et de leur futur enfant. Pour cela, nous avons créé
en janvier 2023 un comité scientifique temporaire (CST) pluridisciplinaire pour nous
accompagner. À l’issue de deux ans de travaux, le CST a rédigé une proposition d’évolution
du dispositif, qui a été soumise à consultation publique sur notre site à l’automne
2024. Après analyse de l’ensemble de ces éléments, nous avons transmis notre proposition
à la DGS, qui souhaite que l’ANSM poursuive son travail afin de proposer un dispositif
plus simple.;
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