Description : Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans
l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en association
avec d’autres traitements de l’HTAP, chez les adultes en classe fonctionnelle (CF)
IV de l’OMS : recevant un traitement standard de l’HTAP en trithérapie incluant un
antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase
5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs) et un analogue de
la prostacycline par voie parentérale ; ou Insuffisamment contrôlés par une trithérapie
orale ET non éligibles à un analogue de la prostacycline par voie parentérale ; ou
Insuffisamment contrôlés par une bithérapie ET non éligibles à un autre traitement
standard de l’HTAP. » Cette spécialité relève de la catégorie des médicaments soumis
à prescription restreinte.;
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