Description : Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité DOVPRELA (prétomanide) dans
l’indication « en association avec la bédaquiline et le linézolide, dans le traitement
: des adultes atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due au Mycobacterium tuberculosis
résistante à l’isoniazide, la rifampicine, une fluoroquinolone et un antibiotique
injectable de seconde intention ; et des adultes atteints de tuberculose pulmonaire
due au M.tuberculosis résistante à l’isoniazide et la rifampicine, avec intolérance
ou absence de réponse au traitement standard (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1 du RCP).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation
appropriée des antibactériens ». Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques
du produit (RCP) en vigueur.;
Pays