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Tensions en Zypadhera (olanzapine) : conduites à tenir et mesures pour limiter l’impact
(PUBLIÉ LE 10/07/2025 - MIS À JOUR LE 13/08/2025) - CISMeF
Tensions en Zypadhera (olanzapine) : conduites à tenir et mesures pour limiter l’impact
(PUBLIÉ LE 10/07/2025 - MIS À JOUR LE 13/08/2025)Document
Titre : Tensions en Zypadhera (olanzapine) : conduites à tenir et mesures pour limiter l’impact
(PUBLIÉ LE 10/07/2025 - MIS À JOUR LE 13/08/2025);
Description : Le médicament Zypadhera (olanzapine injectable à libération prolongée) fait l’objet
de tensions d’approvisionnement en Europe depuis mai 2024. En France, l’ANSM a été
informée par le laboratoire Cheplapharm et par des remontées de terrain d’une aggravation
de ces tensions. Le laboratoire évoque des difficultés de production temporaires et
l’évolution de ses process en vue de renforcer la qualité. Le laboratoire indique
qu’il sera en mesure de commencer à remettre à disposition le médicament à partir
de septembre 2025. En lien avec le laboratoire et les représentants des professionnels
de santé, nous avons mis en œuvre des mesures pour limiter l’impact de ces tensions
sur la prise en charge des patients. Nous demandons aux médecins de ne plus initier
de traitement avec Zypadhera afin de permettre aux patients déjà traités de continuer
à y accéder. Nous leur demandons également d’envisager un relais de la forme injectable
vers la forme orale d’olanzapine pour les patients chez lesquels cela est possible
ou un relais par un autre antipsychotique lorsqu’une forme injectable à action prolongée
est nécessaire. Actualisation du 13/08/2025 Nous avons été informés par le laboratoire
Chéplapharm de retards d'approvisionnements en Zypadhera, liés à des difficultés supplémentaires
de fabrication et de chaîne d’approvisionnement sur son site de production. Par ailleurs,
deux lots de médicaments n’ont pas été mis sur le marché du fait d’un défaut qualité,
ce qui accentue les tensions. Selon le laboratoire, la date de remise à disposition
(ou date de reprise des approvisionnements par le laboratoire à hauteur des besoins)
est indéterminée. Les conduites à tenir et mesures mises en places pour limiter l’impact
de ces tensions restent en vigueur. ;
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