" />
Application de l’arrêté du 8 septembre 2021 dans les établissements de santé : retour
d’expérience et comparaison des résultats a une enquête nationale - CISMeF
Application de l’arrêté du 8 septembre 2021 dans les établissements de santé : retour
d’expérience et comparaison des résultats a une enquête nationaleDocument
Titre : Application de l’arrêté du 8 septembre 2021 dans les établissements de santé : retour
d’expérience et comparaison des résultats a une enquête nationale;
Description : L’arrêté du 8 septembre 2021 est entré en vigueur le 26 mai 2022 afin de sécuriser
le circuit des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI). Pour l’appliquer dans notre
établissement, nous avons établi une cartographie des risques du circuit des DMI et
comparé les résultats à une enquête nationale sur la mise en place de l’arrêté. L’outil
Inter Diag DMS-DMI 2021 a été choisi pour l’analyse des risques a priori. Entre mars
et septembre 2022, des groupes de travail Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) et Unités
de Soins (US) ont établi des plans d’action lors de réunions pluridisciplinaires.
Pour l’enquête nationale, deux questionnaires, pharmacien et préparateur en pharmacie
hospitalière, ont été rédigés et diffusés par Euro-Pharmat. Au niveau local, 18 questionnaires
US et un questionnaire PUI ont été complétés. Un niveau de maîtrise des risques faible
ou moyen a été retrouvé pour huit étapes sur douze dans les US et six sur quinze à
la PUI. Le responsable du système de management de la qualité est nommé. L’Identifiant
Unique du Dispositif n’est pas l’élément d’interopérabilité entre les systèmes d’information.
Au niveau national, la démarche qualité du circuit des DMI est globalement initiée
mais seuls 21 % des pharmaciens répondants ont procédé à une étude des risques. Ce
travail a constitué une première étape pour répondre à l’arrêté. Au niveau national,
notre établissement est bien avancé dans l’application de l’arrêté. Des audits et
la mise en œuvre du traceur ciblé sont prévus pour poursuivre cette démarche de sécurisation
du circuit des DMI.;
Pays