" /> INREBIC (fédratinib) - Splénomégalie et symptômes de la myélofibrose - CISMeF





Titre : INREBIC (fédratinib) - Splénomégalie et symptômes de la myélofibrose;

Sous-titre : Réévaluation SMR et ASMR;

URL : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3546943/fr/inrebic-fedratinib-splenomegalie-et-symptomes-de-la-myelofibrose

Description : Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle qui ont été traités par ruxolitinib. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Chez les patients ayant été traités par le ruxolitinib, INREBIC (fédratinib) reste une option de traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle. Il persiste cependant, des incertitudes sur son apport dans ce contexte du fait de la définition non consensuelle de la résistance au ruxolitinib. Considérant le risque de survenue d’encéphalopathie de Wernicke identifié au cours des études cliniques, le RCP mentionne l’importance d’évaluer puis de surveiller le taux de thiamine avant de commencer le traitement par fédratinib puis périodiquement pendant le traitement. Comme précisé dans le RCP, toute modification de l’état mental notamment une confusion mentale ou une atteinte de la mémoire doit éveiller une suspicion d’encéphalopathie potentielle, y compris d’une encéphalopathie de Wernicke, et donner lieu à une évaluation complète, incluant un examen neurologique, un dosage des taux de thiamine ainsi que des examens d’imagerie (voir rubriques 4.2 et 4.8 du RCP). La place d’INREBIC (fédratinib) par rapport à OMMJARA (momélotinib) ne peut être déterminée en l’absence de donnée comparative...;

Année : 2024;

Exclure de QDN : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ************médicaments
*********pharmacie
********hématologie
********thérapeutique
*******oncologie
******pharmacologie
****diagnostic
****économie
****santé publique
****gestion du risque
****médecine sociale

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09/05/2025


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