Description : Avis favorable au remboursement uniquement chez l’adulte, dans le traitement de la
baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique (OMD), en cas de forme
diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité
visuelle inférieure ou égale à 7/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète
a été optimisée. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes
par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à EYLEA 40 mg/mL
(aflibercept), solution injectable en flacon et en seringue préremplie. Quelle place
dans la stratégie thérapeutique ? Dans le périmètre du remboursement : EYLEA 114,3
mg/mL(aflibercept), solution injectable est un traitement de 1re intention chez les
adultes ayant une baisse d’acuité visuelle liée à un OMD ne pouvant bénéficier du
traitement par laser, c’est-à-dire en cas d’œdème maculaire diffus ou de fuites proches
du centre de la macula. Le traitement par aflibercept peut être instauré lorsque l’acuité
visuelle est inférieure ou égale à 7/10 et que la prise en charge du diabète a été
optimisée. Dans le périmètre inclus dans l’AMM mais non retenu pour le remboursement
: EYLEA 114,3 mg/ml (aflibercept), solution injectable en flacon n’a pas de place
dans celle situation...;