Description : Avis favorable à l’arrêt du remboursement de la présentation ULTOMIRIS 300 mg/30 mL
(ra- vulizumab), solution à diluer pour perfusion dans : le traitement de l’hémoglobinurie
paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes : • qui présentent une hémolyse
avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte acti- vité de la maladie
; • qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant
au moins les 6 derniers mois. le traitement du syndrome hémolytique et urémique
atypique (SHUa) chez les patients pesant 10 kg ou plus naïfs d’inhibiteur du complément
ou ayant reçu un traitement par l’eculizumab pen- dant au moins 3 mois et présentant
des signes de réponse à l’eculizumab. Pour rappel, cette présentation ULTOMIRIS 300
mg/30 ml (ravulizumab), solution à diluer pour per- fusion n’est pas remboursable
dans les autres indications de l’AMM...;
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