" /> Omlyclo - omalizumab - CISMeF





Titre : Omlyclo - omalizumab;

URL : https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omlyclo

Description : Omlyclo est un médicament utilisé pour améliorer le contrôle de l’asthme persistant sévère causé par une allergie. Il est utilisé comme complément au traitement de l’asthme chez les patients à partir de 6 ans chez qui l’asthme est causé par un anticorps appelé immunoglobuline E (IgE). Omlyclo doit être utilisé uniquement chez les patients qui: • ont eu un résultat positif à un test cutané pour une allergie causée par un allergène (une substance qui provoque une allergie) dans l’air, comme les acariens, le pollen ou la moisissure; • présentent des symptômes fréquents pendant la journée ou se réveillent pendant la nuit; • ont eu de nombreuses crises d’asthme sévères malgré la prise de fortes doses de corticoïdes inhalés associés à un bêta-2 agoniste inhalé à longue durée d’action (autre médicament contre l’asthme). Chez les patients âgés de 12 ans ou plus, Omlyclo doit être utilisé uniquement si la fonction pulmonaire est réduite (mesurée comme inférieure à 80 % de leur VEMS, le volume maximal d’air qu’ils peuvent expirer en une seconde). Omlyclo est également utilisé pour traiter: • l’urticaire (éruption cutanée avec démangeaisons) chronique (de longue durée) spontanée. Il est utilisé comme complément à un traitement existant chez les patients âgés de 12 ans ou plus chez qui le traitement par un antihistaminique (autre médicament contre l’urticaire) n’est pas suffisamment efficace; • la rhinosinusite chronique sévère avec polypose naso-sinusienne (inflammation de la muqueuse du nez et des sinus avec gonflement du nez) chez l’adulte. Il est utilisé avec un corticoïde administré dans le nez lorsque le corticoïde seul n’est pas suffisamment efficace. Omlyclo contient la substance active omalizumab et est un médicament biologique. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie qu’il est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Omlyclo est Xolair...;

Année : 2024;

Exclure de QDN : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : *********pharmacologie
********pharmacie
*****médicaments
****diagnostic
****allergologie et immunologie
****hématologie
****technologies pour la santé
****santé publique
****chimie
****biologie
***thérapeutique
*addictologie

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04/06/2025


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