Description : Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TRUQAP (capivasertib) dans l'indication
« en association avec le fulvestrant dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs
à oestrogènes (RE), HER2 négatif, présentant une ou plusieurs altérations PIK3CA/AKT1/PTEN,
à la suite d’une récidive ou d’une progression pendant ou après un traitement à base
d’hormonothérapie (voir rubrique 5.1). Chez les femmes pré ou périménopausées, TRUQAP
et le fulvestrant doivent être associés avec un agoniste de l’hormone de libération
de la lutéinostimuline (LHRH). Pour les hommes, l’administration d’un agoniste de
la LHRH selon les pratiques cliniques courantes devra être considérée ».;
Pays