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Retour d’information sur le PRAC de mai 2024 (13-16 mai) - CISMeF
Retour d’information sur le PRAC de mai 2024 (13-16 mai)Document
Titre : Retour d’information sur le PRAC de mai 2024 (13-16 mai);
Sous-titre : Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA),
après avoir évalué les données disponibles à ce jour, recommande la suspension des
médicaments à base d’hydroxyprogestérone.;
Description : Dans certains pays de l'UE, les médicaments à base de caproate d’hydroxyprogestérone
(17-OHPC) sont autorisés sous forme injectable pour prévenir les fausses couches ou
l’accouchement prématuré. Ils sont également indiqués en traitement de divers troubles
gynécologiques et de fertilité, y compris ceux liés à un manque de progestérone. En
France, le seul médicament contenant du caproate d'hydroxyprogestérone était la spécialité
Progestérone Retard Pharlon 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule (Bayer),
dont la commercialisation a été arrêtée en avril 2023...;
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