Description : Critères d'octroi de l'AAC (Fin d'AAC le 01/04/2025) : Patient adulte non éligible
à un essai en cours et atteint d'un carcinome urothélial de stade IV (métastatique
ou inopérable) avec altérations FGFR3 (fusions/mutations), et en progression après
chimiothérapie et immunothérapie, et inéligibles à l’enfortumab vedotin ou en échec
d’un traitement par enfortumab vedotin en monothérapie ; Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'un carcinome urothélial de stade IV avec altérations FGFR2
ou FGFR3 et en progression après chimiothérapie et immunothérapie ; 24/03/2023
: Arrêt de développement et de mise à disposition d'Erdafitinib dans les indications
autres que le carcinome urothélial sur décision du laboratoire Janssen. Cet arrêt
ne fait pas suite à un problème sécurité et le laboratoire s'est engagé à continuer
de mettre à disposition Erdafitinib chez les patients en cours de traitement qui continuent
à en tirer bénéfice ; Renouvellement du traitement chez les patients atteint d'une
tumeur solide métastatique ou localement avancée et inopérable présentant une mutation
ou fusion des gènes FGFR en progression après échec des traitements standards ;
Phosphatémie ULN ; Absence d'évènements ophtalmologiques graves non résolus.
Indication de l'AAP refusée le 04/04/2024 : Traitement des patients adultes atteints
de carcinome urothélial (CU) localement avancé non résécable ou métastatique, présentant
des altérations génétiques du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes
(FGFR3) sensibles au traitement et dont la maladie a progressé pendant ou après au
moins une ligne de traitement contenant un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1
(PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (PD-L1) dans le
cadre d'un traitement localement avancé non résécable ou métastatique. Critères d'octroi
de l'AAC : Patient adulte non éligible à un essai en cours et atteint d'un carcinome
urothélial de stade IV (métastatique ou inopérable) avec altérations des gènes FGFR3
et en progression après chimiothérapie et immunothérapie. Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'un carcinome urothélial de stade IV avec altérations FGFR2
et en progression après chimiothérapie et immunothérapie. Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'une tumeur solide métastatique ou localement avancée et
inopérable présentant une mutation ou fusion des gènes FGFR en progression après échec
des traitements standards. Phosphatémie ULN. Absence d'évènements ophtalmologiques
graves non résolus...;
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