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Retour d’information sur le PRAC de février 2024 - CISMeF
Retour d’information sur le PRAC de février 2024Document
Titre : Retour d’information sur le PRAC de février 2024;
Sous-titre : Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
rappelle le risque d’effets indésirables graves de Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir)
en cas d'association avec certains immunosuppresseurs.;
Description : Le Paxlovid est un médicament utilisé pour traiter le Covid-19 chez les adultes qui
n'ont pas besoin de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d'aggravation
de la maladie. Les immunosuppresseurs concernés sont les inhibiteurs de la calcineurine
(tacrolimus, ciclosporine) et les inhibiteurs de la mTOR (évérolimus, sirolimus),
qui réduisent l'activité du système immunitaire. Ces médicaments sont utilisés pour
traiter certaines maladies auto-immunes ou pour empêcher le rejet d’une greffe après
une transplantation d’organe. Paxlovid peut être administré avec ces médicaments
(tacrolimus, ciclosporin, évérolimus, sirolimus) uniquement si une surveillance étroite
et régulière des taux sanguins de ces médicaments est possible. Cette surveillance
permet de réduire le risque d'interactions médicamenteuses à l’origine de réactions
graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Les professionnels de santé doivent
consulter un groupe pluridisciplinaire de spécialistes pour gérer la complexité de
l’utilisation concomitante de ces médicaments. Le PRAC rappelle également que Paxlovid
est contre-indiqué avec de nombreux traitements, dont l'immunosuppresseur voclosporine...;
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