Sous-titre : Information destinée aux médecins et pharmaciens qui participent au programme d’accès
compassionnel avec adagrasib en France et aux investigateurs d’essais cliniques menés
en France;
Description : Une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) fatale a été rapportée chez
une femme de 67 ans traitée par adagrasib pour un cancer du poumon non à petites cellules
(CPNPC) dans le cadre du programme compassionnel en France. Une analyse a permis d'identifier
quatre autres cas de réactions cutanées graves et un cas non grave de toxicité cutanée
liée à une utilisation de l’adagrasib seul ou en association. Des investigations complémentaires
sont en cours pour évaluer ce signal et prendre les mesures appropriées. Tous
les professionnels de santé doivent conseiller aux patients de consulter un médecin
en cas de symptômes de toxicité cutanée, notamment: Une douleur cutanée généralisée
; Une éruption cutanée qui s'étend rapidement ; Des bulles cutanées
et/ou de grandes zones de peau qui se décollent ; Une inflammation puis des
érosions hémorragiques sur les muqueuses, y compris la bouche, le nez, les yeux, l'anus
et les zones génitales. Le traitement par adagrasib doit être immédiatement interrompu
en cas de suspicion de syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ou de Lyell ou de lésions
bulleuses et le patient doit être adressé en urgence à un dermatologue. Le traitement
doit être définitivement arrêté si le diagnostic de SJS ou de Lyell est confirmé.;
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