Description : À compter du 2 janvier 2024, les modalités de déclaration, par les correspondants
d’hémovigilance, des effets indésirables de gravité modérée (dits de grade 2, comme
les malaises vagaux et les hématomes) survenant chez les donneurs de sang sont alignées
avec les modalités européennes et internationales. Cette évolution permet une surveillance
homogène de ces effets indésirables. Ils continuent à être recueillis, analysés et
suivis par les établissements de transfusion sanguine (ETS) de l’Établissement français
du sang (EFS) et du Centre de transfusion sanguine des armées (CTSA). En cas de signal
potentiel, ils sont analysés par l’ANSM qui peut prendre toute mesure nécessaire.
Pour les donneurs, le processus de signalement des effets indésirables, quelles que
soient leur gravité et imputabilité, ne change pas : ils continuent à les signaler
aux ETS...;
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