Description : Avis défavorable au remboursement dans l’indication AMM : « BLENREP est indiqué en
monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple,
ayant reçu au moins 4 traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à
au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal
anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement ». Quelle place
dans la stratégie thérapeutique ? Compte-tenu des résultats issus de l’étude non comparative
de phase II (DREAMM-2), ainsi que de l’absence de démonstration d’une supériorité
de BLENREP (belantamab mafodotin) par rapport à l’association pomalidomide et dexaméthasone
à faible dose, dans une étude de phase III (DREAMM-3), randomisée, en ouvert, la place
de BLENREP (belantamab mafodotin) dans le traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins 4 traitements
antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome,
un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie
a progressé lors du dernier traitement, par rapport aux protocoles actuellement recommandés
à partir de la 3e ligne, et les CAR-T indiqués à partir de la 4e ligne, n’est pas
connue...;
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