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Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a conclu que les données disponibles ne permettent pas d’établir à ce jour un lien
entre la prise de médicaments de la classe des analogues de GLP-1 (glucagon-like peptide-1)
et la survenue de cancers de la thyroïde. - CISMeF
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a conclu que les données disponibles ne permettent pas d’établir à ce jour un lien
entre la prise de médicaments de la classe des analogues de GLP-1 (glucagon-like peptide-1)
et la survenue de cancers de la thyroïde.Document
Titre : Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a conclu que les données disponibles ne permettent pas d’établir à ce jour un lien
entre la prise de médicaments de la classe des analogues de GLP-1 (glucagon-like peptide-1)
et la survenue de cancers de la thyroïde.;
Sous-titre : Retour d’information sur le PRAC de novembre 2023 (23 – 26 octobre);
Description : Les analogues de GLP-1 sont utilisés pour traiter le diabète de type 2 insuffisamment
contrôlé, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique. Certains
médicaments sont autorisés pour le traitement de l'obésité et du surpoids sous certaines
conditions. A la demande de l’ANSM, le PRAC a commencé à évaluer ce signal de sécurité
à la suite de la publication d'une étude française (Bezin et al) suggérant qu'il pourrait
y avoir un risque accru de cancers de la thyroïde avec l'utilisation de ces médicaments
chez les patients atteints de diabète de type 2. Aux Etats-Unis, la Food & Drug Administration
(FDA) contre-indique ces médicaments chez les patients ayant des antécédents personnels
ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou chez les patients présentant une
néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2), en raison notamment de données
animales dont la pertinence chez l’homme reste incertaine. Le PRAC a examiné les
données de la littérature publiée, y compris d’autres études observationnelles ainsi
que les données cumulatives qui comprennent des données non cliniques, cliniques,
et post-commercialisation. A ce jour, le PRAC considère qu'aucune mise à jour du RCP
(résumé des caractéristiques du produit) et de la notice n'est justifiée sur la base
des données disponibles. Le risque de cancers de la thyroïde reste étroitement surveillé
dans l’attente de nouvelles données...;
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