Description : De très rares cas de réactions cutanées graves (SCAR’s, severe cutaneous adverse reactions)
telles que le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique, NET) et de Stevens-Johnson
(SJS) ont été rapportés avec l’ivermectine par voie orale. Ce risque est déjà signalé
dans le RCP et la notice. Le comité européen de pharmacovigilance (PRAC, Pharmacovigilance
risk assessment committee) a réévalué le risque de SCAR’s de l’ivermectine par voie
orale. Entre avril 2019 et avril 2022, un cas de SJS d’évolution fatale a été rapporté.
Un autre cas d’évolution fatale avait déjà été rapporté au cours des années précédentes
et la base de données de l’OMS Vigibase comprend aussi d’autres cas de SJS et des
cas de NET. Vu le caractère potentiellement très grave des réactions cutanées, le
PRAC a recommandé l’ajout d’un avertissement à ce sujet dans le RCP et la notice des
spécialités contenant de l’ivermectine par voie orale...;
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