Description : Avis favorable au remboursement « en monothérapie dans le traitement des patients
adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec
mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par
insertion dans l’exon 20, après échec d'un traitement à base de sels de platine. »
Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans
la stratégie thérapeutique ? Malgré le faible niveau de preuve des données, et dans
l’attente de nouvelles données d’efficacité et de tolérance, la Commission considère
que RYBREVANT (amivantamab), en monothérapie, est une option de traitement dans la
prise en charge des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé avec mutations activatrices
de l’EGFR par insertion dans l’exon 20, après échec d'un traitement à base de sels
de platine. Compte tenu de l’absence de donnée comparative de qualité méthodologique
acceptable, la place de RYBREVANT (amivantamab) vis-à-vis des alternatives thérapeutiques
disponibles (chimiothérapie) ne peut être précisée. Il convient de souligner que,
dans ce contexte l’introduction de ce médicament dans la stratégie thérapeutique s’accompagne
d’une prise de risque plus importante que pour des médicaments dont l’efficacité est
fondée sur une comparaison réalisée avec une méthodologie adaptée...;