ZEJULA (niraparib) – Mise à jour sur le traitement d’entretien de deuxième intention ou ultérieur des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire, d’un cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer péritonéal primaire récidivant

Titre : ZEJULA (niraparib) – Mise à jour sur le traitement d’entretien de deuxième intention ou ultérieur des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire, d’un cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer péritonéal primaire récidivant;

Sous-titre : ZEJULA (niraparib), gélules de 100 mg, comprimés de 100 mg;

URL : https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/zejula-niraparib-mise-jour-sur-traitement-entretien-deuxieme-intention-ou-ulterieur

Description : Les données actuellement disponibles provenant de l’étude NOVA indiquent que la survie globale (SG) médiane des patientes traitées par ZEJULA pourrait être inférieure à celle attendue dans la population de patientes ne présentant pas de mutation germinale du gène BRCA (non-gBRCAmut). GlaxoSmithKline a avisé Santé Canada que des données supplémentaires sur la SG seront soumises. Santé Canada examinera toutes les données disponibles sur la SG et communiquera les mesures à prendre, le cas échéant...;

Année : 2023;

Exclure de QDN : false;

Détails

Statut d'Indexation

N2-AUTOINDEXEE;

Campus Numérique

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Niv preuve

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Langue
- anglais [Langue]
- français [Langue]
Pays
- Canada [Pays]
Éditeur
- Canadiens en santé [Éditeur]

Type(s) de ressource(s) :

*information sur le médicament

Indexation :

MeSH Concept Supplémentaire
- *niraparib / usage thérapeutique
Racine Pharmacologique
- *ZEJULA
Spécialité pharmaceutique
- *ZEJULA 100 mg, gélule

Spécialité(s) :

*********médicaments
***thérapeutique
***oncologie
***gynécologie
***pharmacie

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