Description : Avis favorable au remboursement chez l’homme : dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate,
ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs).
JYSELECA peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate
(MTX), comme chez la femme. uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique
active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate,
une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins
un anti-TNFα et au védolizumab, comme chez la femme. Cet avis pourra être reconsidéré
lorsque la Commission de la transparence aura rendu ses conclusions sur la réévaluation
qu’elle a entreprise de la classe des médicaments anti-JAK, dont fait partie le filgotinib
(JYSELECA), et après décision de la Commission européenne portant modification des
AMM des anti-JAK sur la base des recommandations du PRAC publiées le 13/01/2023...;
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