Description : L’ANSM a élaboré, en concertation avec le laboratoire CSL Behring, une RTU visant
à sécuriser, via la mise en place d’un suivi, l’utilisation de BERINERT dans le traitement
de sauvetage des épisodes de rejet humoral réfractaire au traitement standard chez
les patients transplantés cardiaques, rénaux et ou pulmonaires et associé aux traitements
standards à base d’immunoglobuline intraveineuse (IgIV) et échanges plasmatiques.
En effet, dans cette population non couverte par l’AMM et pour laquelle il existe
un besoin thérapeutique, les données disponibles à ce jour sont en faveur d’une présomption
d’efficacité de BERINERT...;
Langue