Description : Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM : Traitement de substitution
chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations
suivantes : déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production
d'anticorps ; déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant
d’infections sévères ou récurrentes, en échec d’un traitement antimicrobien et ayant,
soit un défaut de production d’anticorps spécifiques (DPAS) avéré, soit un taux d’IgG
sériques 4 g/l. Immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents
(âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes : thrombocytopénie immune primaire
(TIP) chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale
pour corriger la numération plaquettaire ; syndrome de Guillain-Barré ; maladie de
Kawasaki (en association avec l’acide acétylsalicylique) ; polyradiculonévrite inflammatoire
démyélinisante chronique (PIDC) ; neuropathie motrice multifocale (NMM). Quel progrès
? Pas de progrès par rapport aux immunoglobulines humaines normales déjà existantes...;
Pays