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Spécialités à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) : suspension des autorisations de mise
sur le marché (AMM) - CISMeF
Spécialités à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) : suspension des autorisations de mise
sur le marché (AMM)Document
Titre : Spécialités à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) : suspension des autorisations de mise
sur le marché (AMM);
Sous-titre : Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, médecins des services de soins
intensifs, d’urgence, de grands brulés, d’obstétrique, de néphrologie, de traumatologie,
Pharmaciens de PUI et infirmières des services concernés.;
Description : Les AMM des solutions pour perfusion à base d’HEA seront suspendues en France le 3
octobre 2022. Un rappel des lots sera mis en œuvre ce même jour. Les professionnels
de santé ne doivent plus utiliser les solutions pour perfusion à base d’HEA et doivent
envisager d'autres alternatives de traitement appropriées conformément aux recommandations
en vigueur. En 2013, l'utilisation des solutions pour perfusion à base d’HEA avait
été restreinte en raison d'un risque accru d'atteinte rénale et de mortalité dans
certaines populations de patients. Malgré les nombreuses mesures mise en place pour
protéger ces populations de patients vulnérables, les résultats finaux d'une étude
sur l'utilisation des médicaments à base d’HEA ont montré que les prescriptions d’HEA
continuaient de ne pas respecter systématiquement les conditions d’autorisation de
mise sur le marché (AMM), y compris en termes de contre-indications...;
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