Description : IMBRUVICA (ibrutinib) a été autorisé par Santé Canada le 17 novembre 2014. IMBRUVICA
est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde
chronique (LLC), de lymphome à cellules du manteau (LCM), de lymphome de la zone marginale
(LZM), de macroglobulinémie de Waldenström (MW) et de maladie chronique du greffon
contre l’hôte (GVH chronique). Des cas d’arythmie cardiaque ou d’insuffisance cardiaque
graves et mortels ont été signalés chez des patients traités par IMBRUVICA. Les patients
atteints d’affections cardiaques comorbides significatives peuvent avoir un risque
plus élevé de présenter ces événements indésirables, y compris des événements cardiaques
soudains et fatals. Des mises en garde relatives à ce risque d’événements font partie
de la monographie de produit canadienne (MPC) depuis l’autorisation de ce médicament.
En réponse aux données tirées des nouveaux essais cliniques et à la surveillance continue
de l’innocuité du produit, la MPC d’IMBRUVICA a été mise à jour pour inclure des mises
en garde plus importantes sur ces événements cardiaques et de nouvelles directives
relatives aux ajustements posologiques. Recommandations aux professionnels de la santé
: Effectuer une évaluation clinique de la fonction cardiaque et tenir compte
des antécédents cardiaques du patient avant l’instauration d’un traitement par IMBRUVICA.
Effectuer une surveillance étroite à la recherche de signes cliniques de détérioration
de la fonction cardiaque pendant le traitement, et, le cas échéant, les prendre en
charge de manière appropriée. Envisager une évaluation plus approfondie (p. ex. électrocardiogramme,
échocardiogramme) chez tout patient qui présente des symptômes d’arythmie (p. ex.
palpitations, sensation de tête légère) ou une manifestation nouvelle de dyspnée.
Suivre les nouvelles directives relatives aux ajustements posologiques pour les patients
présentant une arythmie cardiaque ou une insuffisance cardiaque nouvelle ou qui s’aggrave
(voir la section Information à l’intention des professionnels de la santé)...;
Langue