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Diazepam par voie rectale (Valium et Diazepam Renaudin) : conduite à tenir dans un
contexte de rupture d’approvisionnement en canules d’administration - CISMeF
Diazepam par voie rectale (Valium et Diazepam Renaudin) : conduite à tenir dans un
contexte de rupture d’approvisionnement en canules d’administrationDocument
Titre : Diazepam par voie rectale (Valium et Diazepam Renaudin) : conduite à tenir dans un
contexte de rupture d’approvisionnement en canules d’administration;
Description : Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture
d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par voie
intra rectale chez le nourrisson et l’enfant dans le traitement des crises convulsives.
Cette rupture fait suite à l’arrêt de production depuis le 26 mai 2021 par le fabricant
qui a indiqué se mettre en conformité avec les exigences du nouveau règlement européen
sur les dispositifs médicaux. Dans l’attente, nous allons autoriser à titre dérogatoire
le fabricant à reprendre la production selon les anciennes normes. D’autres sources
d’approvisionnement sont également étudiées. Pour permettre la prise en charge des
enfants en cas de crise convulsive, nous proposons également une conduite à tenir,
élaborée en lien avec la Société Française de Pédiatrie et la Société Française de
Neuro-Pédiatrie...;
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