Description : Cet avis fait suite à l’obtention de l’AMM de JAKAVI (ruxolitinib) en date du 29 avril
2022. Une présentation en comprimés de 10 mg a été ajoutée et des mises à jour de
certaines données ont été apportées depuis l’avis d’autorisation d’accès précoce pré-AMM
du 23 mars 2022. La Commission prend acte de ces modifications et maintient son avis
favorable de l’autorisation d’accès précoce dans l’indication suivante : « traitement
des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte
aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate
aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques »...;
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